本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
Buy Now 本文最後更新時間為 2024/1/12,持續更新最新情報 秋季是蟹的季節|秋蟹季節時間、地點推薦! 每年的 10 月開始,通往金山萬里的路總是塞車,絡繹不絕的人潮把龜吼漁港擠得水洩不通,目標清楚一致──「萬里蟹」! 秋季是蟹的季節,每年的 9-12 月是蟹肉最肥美豐嫩的時節。 自 9 月入秋開始,三點蟹、花蟹漸豐,而 10 月石蟳加入戰局,成就了每年最讓人期待的秋蟹季。 而說到秋蟹,自然不能不提「萬里蟹」! 台灣有八成以上的海蟹都來自萬里,產地主要來自富貴角外海的西北漁場,只要打出「萬里蟹」的名號彷彿多加了一層品質保證,肉質鮮甜美味 不純砍頭 。 想吃蟹的大家,可以前往萬里的四大漁港:野柳漁港、東澳漁港、龜吼漁港、萬里漁港嚐鮮品海味! 萬里蟹推薦|萬里必吃石蟳、花蟹、三點蟹!
[啟動LINE推播] 每日重大新聞通知 2023年七夕是哪天? 國曆:2023年8月22日 農曆:癸卯年七月初七日 七夕原本不是情人節,揭七夕這個節日的由來...
(神話人物) 福祿壽是 漢族民間信仰 的三位神仙,象徵幸福、吉利、長壽。 "福壽雙全""福壽無疆""福星高照"是民間百姓最常説的幾句 祝詞 。 [1] 福,頭戴 官帽 手持 玉如意 或手捧小孩為天官一品大帝, 天官賜福 由此而來;祿,手捧如意寓意高官厚祿;壽,白色的鬍髭,手持 龍頭杖 手捧 壽桃 意為長命百歲。 明朝以後,漢族民間常把壽星與福、祿二星結合起來祭祀,合稱福、祿、壽,成為人們最受歡迎的三個 福神 ,作為吉祥如意象徵,故祝壽時,常在正屋面牆上懸掛福、祿、壽的中堂兩側面 壽聯 為"福如東海、壽比南山"。 中文名 福祿壽 分 類 神仙 地 區 中國 定 義 神話人物 寓 意 表達一種美好願望 目錄 1 古籍記載 2 清代福祿壽 3 人物介紹 4 神話傳説 5 相關產品 古籍記載
01 名字属性解析 分析名字的音律组合是否合理、五行搭配是否互斥、性别占比、文化印象等。 02 名字寓意分析 查询分析名字的来源、出处、典故等,判断名字寓意是否吉祥。 03 周易名字评分 根据传统周易国学内容,根据笔画搭配对名字进行解析评分。 04 大名推荐乳名 根据名字的音率、字型、寓意为您推荐相关联的小名,轻松取到满意的乳名。 热门文章 2024最新410个灵动好听的男孩名字 在选择一个适合宝宝的名字时,许多父母都希望能找到既有灵动感又好听的男孩名字。 在这篇文章中,我们为您精心准备了410个精选... 2024-01-17 410个灵动好听的男孩名字 在选择一个适合宝宝的名字时,许多父母都希望能找到既有灵动感又好听的男孩名字。 在这篇文章中,我们为您精心准备了410个精选...
還有2個月!2023年底前有機會運勢大翻身的5星座,牡羊獲得貴人幫助,「這星座」迎來名利雙收契機
其实女主等了男二很久很久,但男二一直缺乏 表白 的勇气。男二可能觉得,我自己都没活明白、一穷二白,我自己都很想离开这个杀人犯逃匿的边塞之地,想去大城市看看,我拿什么爱女主?但女主想的是"爱我你就赶紧表白,我这么痛苦你看不出来吗?
办公桌正对柱子化解方法. 办公桌正对着柱子好不好?在大型公司内不免会有"柱子"之问题,而办公桌之摆放忌讳面对柱子,办公桌正对柱子会让人有无形之压迫感,也容易让人分心失神,影响办公之情绪,其会有"意外血光、开刀、犯小人、人际关系变差、运势受阻"的影响。
屬龍人在選擇2023年10月買房樓層時,還可以從飈水角度考慮選擇住在哪一層樓,以幫助自己助運、轉運。 ... 比如,南向的房子比較適合生性熱情的屬龍人,因為南向代表著熱情、熱烈、火爆的氣場;而西向的房子則適合偏向內斂、文靜的屬龍人,因為西向代表 ...
五分法